Klávesové zkratky na tomto webu - základní
Přeskočit hlavičku portálu

Upozornění

Litujeme, ale tato diskuse byla uzavřena a již do ní nelze vkládat nové příspěvky.
Děkujeme za pochopení.

Zobrazit příspěvky: Všechny podle vláken Všechny podle času

A66l42e48n49a 94H84r35d86i67n16o75v88á 8342362514701

Máte alespoň rámcovou představu o tom, jak dlouho se připravuje a vyvíjí jakýkoliv "nový lék"? Nápad, chemie, výzkum, testovaní, preklinické a klinické studie atd.???? Opravdu málokdy se to dostane jako celek pod deset let.....

Originální výrobce investuje stovky milionů dolarů, proto má určitou dobu exkluzivitu na výrobu originálního léku. Po vypršení jejich patentové ochrany se mohou začít vyrábět jejich generika....

Generika jsou zásadně podobná s originálním lékem (musí být shoda v účinné substituci, stejné lékové formy a bioekvivalence). A v těchto parametrech jsou zásadní odlišnosti, které ve svém blogu jaksi opomíjíte....

Citace: Bioekvivalenční studie se realizuje na poměrně malém počtu zdravých dobrovolníků (18–24 osob) a nejobvykleji po podání pouze jedné jednotlivé dávky (tj. např. 1 tbl.) testovaného (generikum) a referenčního léčiva (původní originální přípravek). Pravidla pro registraci generika jsou nastavena tak, že je přípustný poměr tzv. farmakokinetických vlastností léčiva (parametry pohybu léčiva v organizmu, tj. zejména maximální dosažená hladina léčiva k krvi, křivka profilu těchto koncentrací v čase atd.) mezi originálem a generikem se pohyboval v rozmezí 0,8–1,2 (pokud by byly tyto dva léky zcela totožné, činil by tento poměr 1). Dva generické přípravky téhož léku, považované za vzájemně tzv. bioekvivalentní, se tak proto mohou tedy lišit až o 40 % (bude ještě dále zmíněno), se prodávají pod hlavičkou evropské firmy. V žádné fázi registrace generika není testována jeho vlastní účinnost z hlediska léčby choroby, na kterou je určeno (tento údaj je pouze odvozen a předpokládán).

Tento jednoduchý proces potřebný k registraci generika je třeba chápat zejména v kontextu náročnosti vývoje originálního preparátu (popsáno o odstavec výše).

0/0
30.11.2016 8:57

A10l79e50n15a 78H32r75d81i18n76o35v37á 8912382604841

Odkaz na výše zmíněný článek doc. MUDr. Otto Mayera, CSc., II. interní klinika FN Plzeň - abyste pochopil, jak je tato problematika složitá..... Doporučuji prostudovat, než se pustíte na takto tenký led.

https://www.google.cz/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=4&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwjmjr37_c_QAhWpC8AKHVzGBrkQFgguMAM&url=http%3A%2F%2Fwww.internimedicina.cz%2Fpdfs%2Fint%2F2012%2F10%2F12.pdf&usg=AFQjCNGTEi3b1cVV41QQ6ee-aH7T3PCZxA&sig2=hVUpx7QBUbM3WJBlufnKHA

0/0
30.11.2016 9:02
Foto

J98a33n 49P79a71r47o52u36b35e65k 4134576760887

Vážená paní Hrdinová,

nejen že mám představu o vývoji nového léku, dokonce Vámi uvedené znám. Také jsem se mnoha bioekvivalentních studií aktivně zúčastnil. To ale přeci na textu mého blogu nic nemění. Zde jde spíše o nedorozumění. Nejsem odpůrcem léků, pokusil jsem se jen objasnit termín generikum, a to, že se jej nemusíme nijak obávat.

0/0
30.11.2016 10:17

A82l13e95n52a 72H18r76d76i10n43o65v66á 8402282584961

Pane Paroubku, jsem ráda, že jste zareagoval.

Generika nejsou 100% totožné kopie originálních léků a v mnoha případech nemají ani stejné účinky (například antihypertenziva - viz NÚL kašel....). Reagovala jsem proto, že zobecňování této problematiky pouze na finanční aspekt je zavádějící. Nechala bych prostor lékařům, kteří mají sami nejlepší zkušenosti na základě preskripce pacientům a jejich následných reakcí na daný originální lék či generikum (pomíjím teď jakoukoliv "osobní zainteresovanost").

Generika samozřejmě šetří rozpočty pojišťoven, ale cena by neměla být jediným kriteriem jejich preskripce.

0/0
30.11.2016 11:23
Foto

J94a39n 54P89a88r10o85u71b97e61k 4374236790237

Já Vám rozumím, paní Hrdinová,

skutečně jsem chtěl jen poukázat na zbytečné obavy a trochu i neznalost lidí v této oblasti. Snažil jsem se, aby blog byl laický a srozumitelný. Odborný článek bych psal jinam.

0/0
30.11.2016 12:32
Foto

M28i28l14o29š 93F32. 41P48e65c52h18a32r 3333161230145

„Generický lék (generikum) je zpravidla levnější variantou originálního léku.“

Ano, klíčové je to slovo ZPRAVIDLA.

Sám si v lékárně nechám vydat generikum bez příplatku, ale prý jsou lidé, kteří s generiky mají problémy; jen jich bude imho minimum – tolik k vašemu slovu ZPRAVIDLA.

0/0
29.11.2016 20:22

M17i34r76o37s69l73a12v 86V10l81a26s34á53k 4218790623962

Boj proti genetikům je boj za zisky původního výrobce...

0/−1
29.11.2016 18:36

M85i24r47o62s21l33a36v 65V55l73a12s81á65k 4768790573932

překlep ...proti generikům... to ty opravovače:-/

0/0
29.11.2016 18:37

V54i13k46t52o52r 54Š25e27d29i22v16ý 8176941540716

No, ono je to docela rozumné podpořit někoho, kdo investuje do výzkumu. Budeme-li kupovat jenom generika, můžeme mít časem v lékárnách jenom kopie léků desítky let sterých.

0/0
29.11.2016 21:10



NOVÝ KODEX BLOGERA

Petice

Jaké jsou novinky kromě Politické arény? Podívat se můžete tady.

Žebříčky



Redakční blogy

  • Redakční
               blog
  • Blog info
  • První pokus
  • Názory
               a komentáře

TIP REDAKCI & RSS

Najdete na iDNES.cz

mobilní verze
© 1999–2017 MAFRA, a. s., a dodavatelé Profimedia, Reuters, ČTK, AP. Jakékoliv užití obsahu včetně převzetí, šíření či dalšího zpřístupňování článků a fotografií je bez souhlasu MAFRA, a. s., zakázáno. Provozovatelem serveru iDNES.cz je MAFRA, a. s., se sídlem
Karla Engliše 519/11, 150 00 Praha 5, IČ: 45313351, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl B, vložka 1328. Vydavatelství MAFRA, a. s., je členem koncernu AGROFERT.