Klávesové zkratky na tomto webu - základní
Přeskočit hlavičku portálu

Upozornění

Litujeme, ale tato diskuse byla uzavřena a již do ní nelze vkládat nové příspěvky.
Děkujeme za pochopení.

Zobrazit příspěvky: Všechny podle vláken Všechny podle času

A26l73e32n93a 92H58r92d34i75n96o30v92á 8802952324351

Máte alespoň rámcovou představu o tom, jak dlouho se připravuje a vyvíjí jakýkoliv "nový lék"? Nápad, chemie, výzkum, testovaní, preklinické a klinické studie atd.???? Opravdu málokdy se to dostane jako celek pod deset let.....

Originální výrobce investuje stovky milionů dolarů, proto má určitou dobu exkluzivitu na výrobu originálního léku. Po vypršení jejich patentové ochrany se mohou začít vyrábět jejich generika....

Generika jsou zásadně podobná s originálním lékem (musí být shoda v účinné substituci, stejné lékové formy a bioekvivalence). A v těchto parametrech jsou zásadní odlišnosti, které ve svém blogu jaksi opomíjíte....

Citace: Bioekvivalenční studie se realizuje na poměrně malém počtu zdravých dobrovolníků (18–24 osob) a nejobvykleji po podání pouze jedné jednotlivé dávky (tj. např. 1 tbl.) testovaného (generikum) a referenčního léčiva (původní originální přípravek). Pravidla pro registraci generika jsou nastavena tak, že je přípustný poměr tzv. farmakokinetických vlastností léčiva (parametry pohybu léčiva v organizmu, tj. zejména maximální dosažená hladina léčiva k krvi, křivka profilu těchto koncentrací v čase atd.) mezi originálem a generikem se pohyboval v rozmezí 0,8–1,2 (pokud by byly tyto dva léky zcela totožné, činil by tento poměr 1). Dva generické přípravky téhož léku, považované za vzájemně tzv. bioekvivalentní, se tak proto mohou tedy lišit až o 40 % (bude ještě dále zmíněno), se prodávají pod hlavičkou evropské firmy. V žádné fázi registrace generika není testována jeho vlastní účinnost z hlediska léčby choroby, na kterou je určeno (tento údaj je pouze odvozen a předpokládán).

Tento jednoduchý proces potřebný k registraci generika je třeba chápat zejména v kontextu náročnosti vývoje originálního preparátu (popsáno o odstavec výše).

0/0
30.11.2016 8:57

A39l41e67n76a 80H64r67d65i34n89o28v43á 8522452684111

Odkaz na výše zmíněný článek doc. MUDr. Otto Mayera, CSc., II. interní klinika FN Plzeň - abyste pochopil, jak je tato problematika složitá..... Doporučuji prostudovat, než se pustíte na takto tenký led.

https://www.google.cz/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=4&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwjmjr37_c_QAhWpC8AKHVzGBrkQFgguMAM&url=http%3A%2F%2Fwww.internimedicina.cz%2Fpdfs%2Fint%2F2012%2F10%2F12.pdf&usg=AFQjCNGTEi3b1cVV41QQ6ee-aH7T3PCZxA&sig2=hVUpx7QBUbM3WJBlufnKHA

0/0
30.11.2016 9:02
Foto

J12a13n 19P77a47r59o66u28b75e13k 4734476910667

Vážená paní Hrdinová,

nejen že mám představu o vývoji nového léku, dokonce Vámi uvedené znám. Také jsem se mnoha bioekvivalentních studií aktivně zúčastnil. To ale přeci na textu mého blogu nic nemění. Zde jde spíše o nedorozumění. Nejsem odpůrcem léků, pokusil jsem se jen objasnit termín generikum, a to, že se jej nemusíme nijak obávat.

0/0
30.11.2016 10:17

A50l59e50n82a 82H90r89d33i46n61o15v66á 8682132394591

Pane Paroubku, jsem ráda, že jste zareagoval.

Generika nejsou 100% totožné kopie originálních léků a v mnoha případech nemají ani stejné účinky (například antihypertenziva - viz NÚL kašel....). Reagovala jsem proto, že zobecňování této problematiky pouze na finanční aspekt je zavádějící. Nechala bych prostor lékařům, kteří mají sami nejlepší zkušenosti na základě preskripce pacientům a jejich následných reakcí na daný originální lék či generikum (pomíjím teď jakoukoliv "osobní zainteresovanost").

Generika samozřejmě šetří rozpočty pojišťoven, ale cena by neměla být jediným kriteriem jejich preskripce.

0/0
30.11.2016 11:23
Foto

J81a39n 38P29a89r76o85u53b86e79k 4734496110767

Já Vám rozumím, paní Hrdinová,

skutečně jsem chtěl jen poukázat na zbytečné obavy a trochu i neznalost lidí v této oblasti. Snažil jsem se, aby blog byl laický a srozumitelný. Odborný článek bych psal jinam.

0/0
30.11.2016 12:32
Foto

M89i29l72o67š 48F68. 92P68e61c76h21a77r 3663561710805

„Generický lék (generikum) je zpravidla levnější variantou originálního léku.“

Ano, klíčové je to slovo ZPRAVIDLA.

Sám si v lékárně nechám vydat generikum bez příplatku, ale prý jsou lidé, kteří s generiky mají problémy; jen jich bude imho minimum – tolik k vašemu slovu ZPRAVIDLA.

0/0
29.11.2016 20:22

M89i63r87o26s31l43a19v 72V75l73a72s96á95k 4138270503322

Boj proti genetikům je boj za zisky původního výrobce...

0/−1
29.11.2016 18:36

M68i70r85o93s11l64a70v 66V22l76a60s18á22k 4198390803162

překlep ...proti generikům... to ty opravovače:-/

0/0
29.11.2016 18:37

V89i19k60t83o54r 55Š20e98d91i74v95ý 8946711580596

No, ono je to docela rozumné podpořit někoho, kdo investuje do výzkumu. Budeme-li kupovat jenom generika, můžeme mít časem v lékárnách jenom kopie léků desítky let sterých.

0/0
29.11.2016 21:10



Žebříčky



Redakční blogy

  • Redakční
               blog
  • Blog info
  • První pokus
  • Názory
               a komentáře

TIP REDAKCI & RSS

Najdete na iDNES.cz

mobilní verze
© 1999–2017 MAFRA, a. s., a dodavatelé Profimedia, Reuters, ČTK, AP. Jakékoliv užití obsahu včetně převzetí, šíření či dalšího zpřístupňování článků a fotografií je bez souhlasu MAFRA, a. s., zakázáno. Provozovatelem serveru iDNES.cz je MAFRA, a. s., se sídlem
Karla Engliše 519/11, 150 00 Praha 5, IČ: 45313351, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl B, vložka 1328. Vydavatelství MAFRA, a. s., je členem koncernu AGROFERT.