Litujeme, ale tato diskuse byla uzavřena a již do ní nelze vkládat nové příspěvky.
Děkujeme za pochopení.

Máte alespoň rámcovou představu o tom, jak dlouho se připravuje a vyvíjí jakýkoliv "nový lék"? Nápad, chemie, výzkum, testovaní, preklinické a klinické studie atd.???? Opravdu málokdy se to dostane jako celek pod deset let.....

Originální výrobce investuje stovky milionů dolarů, proto má určitou dobu exkluzivitu na výrobu originálního léku. Po vypršení jejich patentové ochrany se mohou začít vyrábět jejich generika....

Generika jsou zásadně podobná s originálním lékem (musí být shoda v účinné substituci, stejné lékové formy a bioekvivalence). A v těchto parametrech jsou zásadní odlišnosti, které ve svém blogu jaksi opomíjíte....

Citace: Bioekvivalenční studie se realizuje na poměrně malém počtu zdravých dobrovolníků (18–24 osob) a nejobvykleji po podání pouze jedné jednotlivé dávky (tj. např. 1 tbl.) testovaného (generikum) a referenčního léčiva (původní originální přípravek). Pravidla pro registraci generika jsou nastavena tak, že je přípustný poměr tzv. farmakokinetických vlastností léčiva (parametry pohybu léčiva v organizmu, tj. zejména maximální dosažená hladina léčiva k krvi, křivka profilu těchto koncentrací v čase atd.) mezi originálem a generikem se pohyboval v rozmezí 0,8–1,2 (pokud by byly tyto dva léky zcela totožné, činil by tento poměr 1). Dva generické přípravky téhož léku, považované za vzájemně tzv. bioekvivalentní, se tak proto mohou tedy lišit až o 40 % (bude ještě dále zmíněno), se prodávají pod hlavičkou evropské firmy. V žádné fázi registrace generika není testována jeho vlastní účinnost z hlediska léčby choroby, na kterou je určeno (tento údaj je pouze odvozen a předpokládán).

Tento jednoduchý proces potřebný k registraci generika je třeba chápat zejména v kontextu náročnosti vývoje originálního preparátu (popsáno o odstavec výše).

0 0
možnosti

Odkaz na výše zmíněný článek doc. MUDr. Otto Mayera, CSc., II. interní klinika FN Plzeň - abyste pochopil, jak je tato problematika složitá..... Doporučuji prostudovat, než se pustíte na takto tenký led.

https://www.google.cz/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=4&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwjmjr37_c_QAhWpC8AKHVzGBrkQFgguMAM&url=http%3A%2F%2Fwww.internimedicina.cz%2Fpdfs%2Fint%2F2012%2F10%2F12.pdf&usg=AFQjCNGTEi3b1cVV41QQ6ee-aH7T3PCZxA&sig2=hVUpx7QBUbM3WJBlufnKHA

0 0
možnosti
Foto

„Generický lék (generikum) je zpravidla levnější variantou originálního léku.“

Ano, klíčové je to slovo ZPRAVIDLA.

Sám si v lékárně nechám vydat generikum bez příplatku, ale prý jsou lidé, kteří s generiky mají problémy; jen jich bude imho minimum – tolik k vašemu slovu ZPRAVIDLA.

0 0
možnosti
Foto

Boj proti genetikům je boj za zisky původního výrobce...

0 1
možnosti
Foto

překlep ...proti generikům... to ty opravovače:-/

0 0
možnosti

Redakční blogy

  • Redakční
               blog
  • Blog info
  • První pokus
  • Názory
               a komentáře

TIP REDAKCI & RSS